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速递 | 罗氏TIGIT单抗新结果:晚期癌症OS呈改善趋势

药明康德 药明康德 2023-12-21

▎药明康德内容团队编辑

日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布其3期试验SKYSCRAPER-01的第二次中期分析结果。该试验评估其在研靶向TIGIT抗体tiragolumab与PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)组合对比Tecentriq单药,作为PD-L1高表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线疗法的疗效与安全性。该试验初步分析结果显示,使用组合疗法患者的总生存期(OS)呈现改善趋势,但数据尚未成熟,未达统计学显著差异。基因泰克将持续进行该试验直至完成最终OS分析,其他tiragolumab相关试验亦按原计划进行。



Tiragolumab是一种新型免疫检查点抑制剂,该单克隆抗体靶向TIGIT且具完整的Fc区域。TIGIT是一种新型的抑制性免疫检查点,主要在T细胞和自然杀伤(NK)细胞表面表达,它可以抑制人体对癌症的免疫反应。TIGIT通路与PD-L1/PD-1通路互补,因此tiragolumab和Tecentriq双重阻断可能有助于克服免疫抑制并恢复免疫应答。


SKYSCRAPER-01是一项全球3期、随机双盲研究,在534例肿瘤高度表达PD-L1的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者中评估tiragolumab与Tecentriq组合疗法对比Tecentriq单药治疗的疗效与安全性。共同主要终点是主要分析中的总生存期和无进展生存期(PFS)。



在第二次中期分析时,主要终点总生存期的中期数据尚未成熟,接受tiragolumab与Tecentriq联合疗法患者的中位总生存期估计值为22.9个月(95% CI:17.5-NE),Tecentriq单药治疗组为16.7个月(95% CI:14.6-20.2),风险比(HR)为0.81(95% CI:0.63-1.03)。第二次中期分析于2023年2月进行,数据截止日期为2022年11月,中位随访时间15.5个月。


数据显示,联合疗法的耐受性良好,未发现新的安全性信号。


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参考资料:

[1] Genentech Provides Update on Phase III Skyscraper-01 Study in PD-L1-High Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved August 23, 2023 from https://www.gene.com/media/press-releases/14998/2023-08-22/genentech-provides-update-on-phase-iii-s

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